Medical - Depositphotos_488444456_XL

Objevte výhody normy ISO 13485 pro vaši firmu

Zajištění kvality a bezpečnosti při výrobě zdravotnických prostředků.


Norma ISO 13485 je celosvětově uznávanou normou systému řízení kvality (QMS) v odvětví zdravotnických prostředků.

Norma popisuje požadavky, které musí výrobci a dodavatelé zdravotnických prostředků splňovat při vývoji, zavádění a udržování systémů řízení v odvětví zdravotnických prostředků.

V této bílé knize se dozvíte, jaké výhody může vaše společnost získat díky certifikaci ISO 13485.

Author

Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn je vedoucím notifikované osoby (neaktivní zdravotnické prostředky) a produktovým manažerem pro ISO 13485 (akreditace DAkkS). V této pozici sleduje regulační a normativní rámec certifikačních činností, je v úzkém kontaktu s úřady, našimi odborníky a zákazníky a informuje o změnách a dalších důležitých tématech.

Author

Claire Dyson

Claire Dysonová má doktorát v oboru racionálního návrhu léčiv a více než 10 let zkušeností v oblasti zdravotnických prostředků, které interagují s léčivy nebo biologickými reakcemi nebo je dodávají. Většinu své kariéry strávila v průmyslu, především ve Švýcarsku. V roce 2018 přešla do certifikačních orgánů a podílela se na několika projektech transformačních změn, včetně nových akreditací a označení.

Jak získat bílou knihu

Nejprve se musíte zaregistrovat. Použijte formulář na této stránce.
Po registraci od nás obdržíte e-mail s žádostí o potvrzení e-mailové adresy. Upozornění: Bez potvrzení vám nemůžeme zaslat Bílou knihu.
Po potvrzení vaší e-mailové adresy vám zašleme Bílou knihu.

Jakékoli dotazy?

Jsme tu pro vás.
Kontaktujte nás