Descubra las ventajas de la norma ISO 13485 para su empresa
Garantizar la calidad y la seguridad en la fabricación de productos sanitarios.
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ISO 13485 es la norma sobre sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida en todo el mundo en el sector de los productos sanitarios.
La norma describe los requisitos que deben cumplir los fabricantes y proveedores de productos sanitarios para desarrollar, implantar y mantener sistemas de gestión en el sector de los productos sanitarios.
Descubra en este Libro Blanco cómo puede beneficiarse su empresa con una certificación ISO 13485.
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Author
Szymon Kurdyn
Szymon Kurdyn es Jefe del Organismo Notificado (productos sanitarios no activos) y Jefe de Producto para ISO 13485 (acreditación DAkkS). En este puesto, vigila el marco reglamentario y normativo de las actividades de certificación, está en estrecho contacto con las autoridades, nuestros expertos y nuestros clientes e informa sobre los cambios y otros temas relevantes.
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Author
Claire Dyson
Claire Dyson es doctora en diseño racional de medicamentos y cuenta con más de 10 años de experiencia en productos sanitarios que interactúan con medicamentos o respuestas biológicas o los administran. La mayor parte de su carrera se ha desarrollado en la industria, principalmente en Suiza. Se pasó a los organismos de certificación en 2018 y ha participado en varios proyectos de cambio transformador, incluidas nuevas acreditaciones y designaciones