Revizija ISO 9001:2015 bit će dostupna 2025

SADRŽAJ

• Činjenice
• Raspored
• Nove teme
• Riječ stručnjaka
• ISO 9001 revizija iz 2015.
• Prvi ISO sastanak u prosincu 2023.
• Povijest ISO 9001
• Revizija ISO 9001 - Zaključak

Činjenice

Glasovanje je rezultiralo s 36 glasova za reviziju, 25 članova je glasovalo protiv, a 17 je bilo suzdržano. U jednakom glasovanju 2020. revizija standarda bila je odbijena s 36 glasova za i 32 protiv.

Članak koji je 4. kolovoza 2023. objavilo Njemačko društvo za kvalitetu (DGQ e.V.), koje je usko povezano s odborom, također otkriva koliko bi dalekosežna mogla biti revizija i koje bi teme upravljanja kvalitetom mogle biti obuhvaćene ili dodane. Prema izvješću, "planiraju se prilagodbe ISO 9001 s obzirom na aspekte otpornosti, upravljanja opskrbnim lancem, upravljanja promjenama, održivosti, suočavanja s rizicima [i] organizacijskog znanja".

Međutim, osnovnu strukturu standarda treba zadržati. Revizija će samo zamijeniti prethodno korištenu Strukturu visoke razine (HLS) novom Harmoniziranom strukturom (HS), kao što je to bio slučaj pri reviziji nove norme ISO/IEC 27001:2022.

Odluka o "preuranjenoj" reviziji norme ISO 9001 vjerojatno je posljedica aktualnih promjena u poslovnom okruženju, kao što su sve veća složenost i dinamika te uporaba novih tehnologija, zbog kojih su izrazito potrebne prilagodbe u pogledu primjene sustava upravljanja kvalitetom. Sljedeći koraci predviđaju uobičajenu proceduru revizije ISO standarda sustava upravljanja kao što je osnivanje radnih skupina i imenovanje voditelja projekta.

Raspored

Nakon godišnjeg plenarnog sastanka ISO/TC 176 2023. u listopadu 2023. u Kigaliju (Ruanda), dostupan je i početni raspored. Prema njemu, revidirana verzija DIN EN ISO 9001:2015 trebala bi biti objavljena u prosincu 2025. Međutim, još nije moguće predvidjeti kada bi prvi nacrt revizije mogao biti dostupan. Prema Tehničkom odboru 176 Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO), nadležna radna skupina sastat će se u prosincu 2023.

Na godišnjoj skupštini također je donesena odluka da se revidiraju dvije norme ISO 9000 (Sustavi upravljanja kvalitetom – Osnove i terminologija) i ISO 19011 (Smjernice za reviziju sustava upravljanja).

Nove teme

Održivost, digitalizacija, globalna neizvjesnost: dakako, s nestrpljenjem se iščekuju teme o kojima će nadležna radna skupina raspravljati - i na što ćemo se morati pripremiti u upravljanju kvalitetom u budućnosti.

U objavi od 27. listopada 2023., DGQ iznosi pretpostavku da će fokus biti na razvoju dodatnih smjernica. Fokus će svakako biti i na pitanjima globalizacije i aspektima održivosti kao što su ESG (okolišni, društveni i upravljački) kriteriji EU-a. Sedam načela upravljanja kvalitetom također će vjerojatno biti revidirani.

Što stručnjaci žele postići revizijom

Cilj za objavu revidirane verzije norme ISO 9001 trenutno je kraj 2025. godine. Očekivanja za ovom verzijom norme za upravljanje kvalitetom koja obuhvaća sadašnje i buduće teme već postoje. Provjerili smo.

Pristup temeljen na riziku tema je koja se ponavlja u cijelom ISO 9001 od revizije 2015., budući da je ključni zadatak sustava upravljanja kvalitetom imati preventivni učinak. U trenutnoj verziji standarda, razmatranje mogućnosti također igra ulogu. Nažalost, to se jedva provodi u praksi, kao što pokazuje moj trenutni istraživački projekt: Upravljanje mogućnostima se sustavno zanemaruje. Ipak, globalni parametri onoga što kvaliteta može i mora postići brzo su se promijenili tijekom prošlog desetljeća. Organizacija koja želi ne samo preživjeti, već i profitirati od ponekad kaotičnih uvjeta VUCA* svijeta i zadovoljiti svoje relevantne dionike, također mora upravljati svojim prilikama.

Kao dio TG 4 (Future Topics "Risk"), otkrili smo da to vrijedi za organizacije širom svijeta. Rezultirajući TG 4 "Risk Paper" stoga predlaže da se rizici i prilike shvaćaju kao dva različita koncepta za suočavanje s promjenama, te da se sustavno odvajaju jedni od drugih. Razmišljanje temeljeno na mogućnostima tada bi postojalo uz razmišljanje temeljeno na riziku. O ovoj ideji trenutno se žustro raspravlja u kontekstu revizije ISO 9000 i 9001.

Po mom mišljenju, revizija ISO 9000 i ISO 9001 bi imala koristi od podizanja ljestvice za suočavanje s rizicima i prilikama. To je zato što organizacija koja se želi pozicionirati za budućnost ne može izbjeći ciljanu definiciju i kontrolu integriranog upravljanja rizikom i prilikama (IRCM). IRCM nadilazi ono što se danas može naći u organizacijama. Ako bi revizija standarda utrla put, čak bi i najviše rukovodstvo imalo izravnu korist: kroz bolje, koordinirane predloške za odlučivanje koji omogućuju brže i prikladnije odluke za akcije specifične za tvrtku.

*VUCA model opisuje promjene u današnjem svijetu. Akronim VUCA označava nestalnost, neizvjesnost, složenost i neodređenost (Volatility, Uncertainty, Complexity, Ambiguity).

Revizija ISO 9001 nedvojbeno će proširiti fokus dionika kako bi uključila orijentaciju sustava upravljanja na korisnika. U svojoj srži, sustav upravljanja kvalitetom sadrži informacijski model koji međusobno povezuje različite aspekte, procese i alate. Ove bitne informacije, metode i procesi moraju biti dostupni različitim skupinama korisnika u organizaciji na način orijentiran prema korisniku. Struktura sustava upravljanja trebala bi se temeljiti na pojedinačnim odjeljcima norme samo ako organizacija to dopušta. U suprotnom, mora se prilagoditi kako bi se osigurale ciljane informacije.

Osim internih audita i godišnje ocjene uprave, menadžeri i vlasnici procesa moraju biti još odgovorniji kroz neovisnu provjeru učinkovitosti sustava upravljanja. Ključne brojke i testovi otpornosti na stres mogu tome pridonijeti, pokazujući ne samo izvedbu organizacije već i komponente lokalnog sustava upravljanja. Ključno je da sustav upravljanja bude razrađen i primijenjen na svako pojedino područje na sustavan i provjerljiv način.

Cilj ispunjavanja zahtjeva kupaca ključni je aspekt ISO 9001. Osim prikupljanja i procjene zahtjeva kupaca, kupac se sada može potvrditi u procesima. Dok su vanjski dobavljači dobili daljnje detaljne zahtjeve u posljednjoj reviziji standarda, kupac je možda još relevantniji kada se radi o integraciji u procese, učenju na pogreškama i faktorima zadovoljstva. Ovdje je relevantna poštapalica "korisničko iskustvo".

To potiče nekoliko upita: U kojoj je mjeri kupac integriran u procese, opise procesa i staze kojima se ide? Kakva iskustva kupaca imaju na dodirnim točkama iu komunikaciji s tvrtkom? Koje pogreške kupci rade i kako ih ispraviti? Kako možemo istinski angažirati kupca kao dio CIP-a? Postoji li sustav upravljanja idejama kupaca?

Imate li odgovore na sva ova pitanja? Ako je tako, vaša tvrtka sigurno razumije kupce. Još 2011. takvi su aspekti predstavljeni u njemačkom DIN SPEC 77224 - Postizanje zadovoljstva kupaca kroz izvrsnost usluge." Vjerujem da je ovo koristan vodič za uključivanje kupca i pobliže sagledavanje organizacije.

Također je važno razmotriti ulogu zaposlenika u ovom procesu. Kao što je navedeno u DIN SPEC 77224, entuzijastični zaposlenici često mogu nadahnuti kupce. Stoga, ako se tema korisničkog iskustva razmatra za reviziju standarda, vjerojatno je da je to zbog utjecaja koji može imati na širi sustav upravljanja.

Kao dio rasprave o tome što će sadržavati revizija ISO 9001:2015, uvijek se nagađa koje će teme održivosti i zahtjevi za verifikaciju biti uključeni u standard. Činjenica je da osim teme "klimatske promjene", koja je dospjela u odjeljak 4 standarda putem nove "Harmonizirane strukture" za sustave upravljanja, neće biti dodane nikakve daljnje teme o održivosti. Ostaje za vidjeti kakve će to imati praktične učinke. Opseg ISO 9001:2025 ima drugačiji fokus i stoga očekujem da neće biti nikakvog utjecaja osim jasne izjave.

Nadalje, nema drugih tema vezanih uz održivost u nacrtu revizije. To nije potrebno jer su relevantni zahtjevi održivosti za proizvode i usluge već uključeni u odjeljak 8.2. Iako su zakonski zahtjevi, na primjer o izvješćivanju o društveno odgovornom poslovanju, obvezujući za sve tvrtke, oni nisu povezani s opsegom standarda i stoga ovdje ne igraju nikakvu ulogu.

ISO 9001 stoga ostaje norma koja se usredotočuje na upravljanje kvalitetom i nije razvodnjena drugim zahtjevima izvan područja primjene.

Moje očekivanje od revizije ISO 9001:2015 jest da će napori pri prijelazu biti minimalni, a istovremeno će se postići poboljšana, dokaziva kvaliteta implementacije. Revizija standarda upravljanja kvalitetom trebala bi pomoći u stavljanju fokusa na kvalitetu u cijelom svijetu, uspostaviti učinkovitije i ekološki prihvatljivije procese i dodatno povećati zadovoljstvo kupaca.

Pozdravljamo činjenicu da se revizija usredotočuje na odabrane "trendove u nastajanju" koji su ključni za sustav upravljanja kvalitetom. To podrazumijeva da su nove tehnologije i poslovni modeli integrirani u zahtjeve kako bi se zadovoljili budući zahtjevi tržišta.

Unatoč prilagodbama, ISO 9001 trebao bi ostati opći standard koji je primjenjiv na organizacije različitih sektora i veličina diljem svijeta. Ovakav pristup omogućuje jedinstvenu, pouzdanu ocjenu sustava kvalitete i stvara povjerenje među kupcima i poslovnim partnerima.

Procesi, njihovi očekivani rezultati i slijed, kao i resursi moraju biti određeni i dostupni. Uklapaju li se ovi zahtjevi norme ISO 9001:2015 još uvijek u današnji i, prije svega, sutrašnji svijet, u kojem su fleksibilnost, otpornost, agilnost i promjene sve važniji kriteriji uspjeha? Moj odgovor je: da i ne, odnosno ovisi o organizaciji ili poslovnoj sredini. Pružatelji usluga i područja usluga u organizacijama posebno trebaju raditi na agilan i fleksibilan način. Može li se ishod procesa planirati ili odrediti? Ne, često ne. To se mora uzeti u obzir pri reviziji ISO 9001.

Otpornost i agilnost organizacije kao zahtjevi novog standarda imaju smisla, ali nisu dovoljni sami po sebi. Zahtjevi se moraju odrediti s obzirom na korporativnu kulturu koja se temelji na povjerenju umjesto na moći i kontroli, kulturi pozitivnog vodstva i promjena te održivom korištenju mogućnosti koje nudi digitalizacija.

Osim toga, kadrovski intenzivna područja koja se ne mogu lako digitalizirati ili zamijeniti umjetnom inteligencijom posebno su izložena posljedicama demografskih i populacijskih promjena, kao i radikalno promijenjenim očekivanjima mlađih generacija. Ljudski resursi su stoga jedan od bitnih rizika koje bi ISO 9001 trebao obraditi dodatnim zahtjevima.

Ipak se provodi revizija ISO 9001. I zašto ne?

Zapravo se protivim reviziji. I nisam jedini, jer je u mjerodavnom glasovanju tehničkog odbora ISO/TC 176 SC2 u ljeto 2023. bilo 25 glasova protiv. Ali i 36 glasova za. 36 je više od 25, tako da je odluka donesena i sada ćemo razmišljati o 36 članova povjerenstva koji smatraju da je revizija neophodna. Što ih na to potiče?

Doista postoji nekoliko tema koje se smatraju vrijednima integracije, možda čak i potrebnima. To su - u najmanju ruku - "prilagodbe s obzirom na otpornost, upravljanje opskrbnim lancem, upravljanje promjenama, održivost, suočavanje s rizicima [i] organizacijsko znanje". Na temelju onoga što sam naučio od 2015., pitam se: još veći fokus na "rizike"? Po mom mišljenju, ova je tema vrlo istaknuta u trenutnom standardu. Činjenica da se u praksi ne tretira na isti način, pa, to zapravo nije greška standarda. Ali ono što je iznenađujuće je da nema dodatnog, pojačanog, možda čak i izoštrenog fokusa na "mogućnosti"?

Prilike?

Prilike! Tema koja je normom pokrivena i jedva prisutna u svakodnevnoj praksi. Toliko smo zauzeti obranom od rizika, odnosno obranom od onoga što bismo mogli izgubiti, da više nemamo vremena gledati prilike, odnosno što bismo mogli dobiti. S moje točke gledišta, to bi bila tema na koju bi se trebalo usredotočiti. Budućnost se prije svega definira korištenjem prilika. Usredotočenost isključivo na rizike – koliko god bila potrebna – prvenstveno čuva status quo. Očuvanje statusa quo u vrlo dinamičnom kontekstu? Koliko je teško, toliko je i opasno!

U tom kontekstu, možemo se zapitati u kojoj mjeri fokus na "održivost" ugrožava postojeće, isprobano, uspješno ... i kako to izbjeći u najvećoj mogućoj mjeri. Možemo postaviti ovo pitanje. Možda dodajući: "Što je sljedeće?"

Ali ne bi li se također moglo zapitati koje se mogućnosti mogu pronaći u ovoj temi? Ne prilike u smislu "još više", "još jeftinije" i "još brže". Možda se također može postaviti pitanje o prilikama za sadašnje i buduće "zainteresirane strane": ne samo "status quo kvaliteta", već "buduća kvaliteta". I nisu li teme poput "umjetne inteligencije" iz nekog dalekog svijeta dojurile ravno u naše vrijeme? I evo ih. I što sada?

ISO 9001 je u reviziji! Sada sam ipak za to. Ali revizija neće biti laka. Ali opet, što je lako u upravljanju kvalitetom? Barem ako je razumijete i ispravno koristite.

ISO 9001 revizija iz 2015

"Velika revizija" ISO 9001:2015 za sustave upravljanja kvalitetom bila je tadašnja tema o kojoj se pričalo: kontekst organizacije, odgovarajuće  zainteresirane strane, fokus na odgovornost uprave, znanja organizacije i  pristup temeljen na riziku samo su neke od ključnih riječi iza kojih se krije značajan potencijal za poboljšanje poslovne prakse.

Nova, usklađena osnovna struktura u to vrijeme (High Level Structure HLS) i novi zahtjevi zahtijevali su ponovno promišljanje u mnogim slučajevima. Osim velikih promjena, tadašnja revizija ISO 9001 uključila je i brojna mala poboljšanja koja pomažu tvrtkama da svoj sustav upravljanja osposobe za budućnost.

Prvi ISO sastanak u prosincu 2023.: Potvrda planiranog smjera revizije 9001

U svom priopćenju od 21. prosinca 2023. Njemačko društvo za kvalitetu (DGQ e.V.) izvještava o prvom sastanku radne skupine odbora ISO TC 176 odgovornog za upravljanje kvalitetom od 4. do 8. prosinca u Londonu u British Standards Institution. Između ostalog, potvrđeni su planirani ciljevi i opseg revizije te je kao smjernica potvrđena „projektna specifikacija“ za projekt koja ocrtava opseg revizije.

"Sastanak je bio usredotočen na procjenu relevantnosti takozvanih 'tema u nastajanju', koje su identificirane kao potencijalno značajni razvoji uoči revizije", izvješćuje Thomas Votsmeier, voditelj standardizacije pri DGQ-u. "To uključuje trenutačni utjecaj globalnih promjena - uključujući ESG aspekte, na primjer - kao i promjene u primjeni QM-a i korištenju novih tehnologija." Na sastanku su pregledani i ocijenjeni odgovarajući zahtjevi za tumačenjem iz prethodnih godina.

Osim toga, prisutni predstavnici standarda održali su početne rasprave o razlikovanju koncepata rizika i prilika, kao što je predloženo kao poticaj na reviziju. Također se raspravljalo o formulacijama u pogledu zahtjeva za dokumentacijom i razumijevanju integracije sustava upravljanja kvalitetom u upravljanje cjelokupnom organizacijom.

Sljedeći koraci

Nakon intenzivne runde rasprava, odgovorni stručnjaci za normizaciju sada pripremaju prvi interni nacrt za revidirani ISO 9001 - takozvani Radni nacrt - i distribuiraju ga na komentare unutar radne skupine. Obrada prikupljenih komentara potom će biti na dnevnom redu u veljači 2024. godine.

Kad je najavljena revizija 9001, ISO je već naznačio da standard sustava upravljanja kvalitetom neće pretrpjeti temeljne promjene. Umjesto toga, cilj je prilagoditi ga Harmoniziranoj strukturi kao okviru za sve ISO standarde sustava upravljanja, te razviti smjernice za pojašnjenje zahtjeva u aneksu ili u obliku takozvanih "napomena". Ovo također uključuje proširenje aneksa Standarda kako bi se izbjeglo pogrešno tumačenje.

ISO 9000 također treba revidirati
Standard upravljanja kvalitetom ISO 9000 također se revidira usporedno s ISO 9001. U tom kontekstu, odgovarajuća radna skupina TC 176 SC 1 provodi razmatranja o prilagodbi načela upravljanja kvalitetom i uvođenju novih ili izmijenjenih definicija. Veliku ulogu ovdje igra i moguća nova konceptualizacija pojma "rizik". Rezultati obiju revizija bit će usklađeni.

Povijest ISO 9001

Neprekinuta priča o uspjehu sustava upravljanja kvalitetom započela je prije više od 35 godina. Dana 28. kolovoza 1986. DQS je izdao prvi ISO 9001 certifikat na temelju radne verzije. Pridružite nam se na putovanju kroz vrijeme i pročitajte naš članak o revizijama i povijesti norme ISO 9001.

Revizija ISO 9001 - Zaključak

ISO 9001 ima svoje korijene u osnivanju ISO/TC 176 1979. godine, kada je Tehnički odbor Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) dobio zadatak razviti univerzalni, globalno primjenjivi standard upravljanja kvalitetom. Nakon otprilike šest godina razvoja, prvi nacrt norme temeljen na britanskoj normi BS 5750:1975 objavljen je 1985. Još 12 godina trebalo je proći do prve objave serije normi "ISO 9000" (ISO 9000/1/ 2/3/4) 1987. godine.

Prva revizija niza standarda dogodila se 1994. s manjim prilagodbama. S druge strane, revizija iz 2000. godine predstavljala je temeljnu reviziju i postavljanje procesne orijentacije, čime je zamijenjeno 20 elemenata. Novost je bilo i spajanje ISO 9001, ISO 9002 i ISO 9003 u jedinstveni standard. Četvrto izdanje objavljeno je 2008. uz neke manje izmjene.

Posljednja revizija obavljena je 2015., a sljedeća je planirana za 2025. Ono što će se tek pokazati jest s kojim će se zahtjevima i izazovima poduzeća susretati u budućnosti. Međutim, jasan cilj revizije već je definiran: prilagoditi standard trenutnim okolnostima u kojima organizacije posluju. Povijest ISO 9001 stoga karakteriziraju kontinuitet i pouzdanost.

DQS - pravi partner od samog početka

DQS je osnovan 1985. godine kao prvo njemačko certifikacijsko tijelo. Od tada smo jedni od vodećih svjetskih stručnjaka za reviziju i certifikaciju. Osnivački partneri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) i DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) važni su partneri za obuku i daljnje obrazovanje, kao i rad na standardizaciji.

Aktivno smo uključeni u odbore i tijela u ime naših klijenata i svojim stručnim znanjem doprinosimo našim auditima. Naše djelovanje proteže se iznad provjernih popisa audita. Vjerujte nam na riječ.

Povjerenje i stručnost

Naše tekstove i brošure pišu isključivo naši stručnjaci za standarde ili dugogodišnji auditori. Ako imate bilo kakvih pitanja o sadržaju teksta ili našim uslugama za naše autore, rado ćemo ih poslušati.