Minőségirányítási rendszer - hatékony minőségirányítási rendszer kialakítása az ISO 9001 segítségével

TARTALOM

• Minőségirányítási rendszer: Folyamatközpontú eljárások kialakítása
• A minőségirányítási rendszer mint irányítási eszköz
• Minőségirányítási rendszer az ISO 9001 szabvány szerint
• QMS: Mi az ISO 9001 jelentősége az Ön minőségirányítási rendszere számára?
• Minőségirányítási rendszer: A szabvány követelményei
• Melyek a minőségirányítási rendszer feladatai?
• Miből áll egy minőségirányítási rendszer?
• Milyen előnyei vannak a minőségirányítási rendszernek?
• Mi a minőségirányítási rendszerek tanúsítási folyamata?
• DQS - úttörő szerep az irányítási rendszerek tanúsításában
• Szakértelem és bizalom

Minőségirányítási rendszer: Folyamatorientált tervezés és szervezés

Egy minőségirányítási rendszer különböző sarokpontokon kezdődik. Az Ön szervezeti felépítése, eljárásai, folyamatai és erőforrásai, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az Ön vállalatában az egyedi minőségi követelmények teljesüljenek.

Egy professzionális minőségirányítási rendszer segítségével Ön meghatározza azokat a keretfeltételeket, amelyek lehetővé teszik a szisztematikus minőségirányítást. A szervezeti struktúra és a folyamatok, valamint az összes minőségi feladat teljesítésének pontos meghatározásával biztosítja, hogy a minőséggel kapcsolatos erőforrásai és intézkedései jobban koordinálhatók, tervezhetők és mérhetők legyenek.

Ebben segítséget nyújthat Önnek a nemzetközileg érvényes és elismert ISO 9001:2015"alap" minőségirányítási szabvány, vagy ISO 9001 rövidítve. Az ISO a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet rövidítése. A 9001 a szabvány száma. A 2015 azt jelenti, hogy a szabványt legutóbb 2015-ben dolgozták át.

Ez a minőségirányítási rendszerekre vonatkozó szabvány lehetővé teszi a vállalat összes folyamatának célzott, folyamatorientált kialakítását. A vevői elvárásokat figyelembe véve, az ISO 9001 bevezetésével elkerülheti mindenféle erőforrás pazarlását, és folyamatai folyamatos minőségjavításnak vetheti alá.

ISO 9004: Útmutató a fenntartható siker eléréséhez

Az ISO 9004 útmutató ebben is segítséget nyújt. Az útmutató nem önálló szabvány a tanúsításhoz, hanem segít a fenntartható siker elérésében és a minőségirányítási rendszer érettségi szintjének meghatározásában.

Így a két szabvány pozitív hatásait egyesítő vállalatok nemcsak hatékonyabbá és eredményesebbé tehetik folyamataikat, hanem a mindennapi munkát is megkönnyíthetik alkalmazottaik számára. A munkafolyamatok egyszerűen hatékonyabbá válnak.

A minőségirányítási rendszer mint vezetési eszköz

Bármely szakmai irányítási rendszer bevezetése az alapvető üzleti folyamatok hálózatos összekapcsolását és optimális kölcsönhatásuk biztosítását szolgálja. A problémák és lehetőségek ugyanis gyakran éppen a folyamatok nem működő kölcsönhatásában rejtőznek.

Mint minden irányítási rendszer, a minőségirányítás is a felsővezetés szakmai eszköze tehát. A vezetés eszközeként a vezetési rendszer szisztematikus megközelítést biztosíthat a folyamatok tervezéséhez, ellenőrzéséhez, nyomon követéséhez és javításához(Plan-Do-Check-Act modell). Ily módon átláthatóságot teremt, csökkenti a vállalat összetettségét, és cselekvési biztonságot nyújt.

Ahhoz azonban, hogy egy irányítási rendszerből hasznot húzzunk, a vágy és az akarat önmagában nem elég. Következetesnek és kitartónak is kell lennie a munkájában.

Minőségirányítási rendszer az ISO 9001 szabvány szerint

A minőségirányítással kapcsolatban napjainkban különös jelentőséggel bír az ISO 9000ff szabványsorozat. Követelményeket fogalmaz meg és konkrét információkat ad arra vonatkozóan, hogyan kell egy minőségirányítási rendszert felállítani és a folyamatos fejlesztés jegyében továbbfejleszteni.

Egy professzionális minőségirányítási rendszer több részszempontból áll:

1. A minőségcélokkal kapcsolatos valamennyi tevékenység és döntés,
2. a célkitűzések elérését szolgáló valamennyi folyamat és erőforrás, és
3. a minőségügyi munka ellenőrzésére és irányítására szolgáló valamennyi elem és személy.

QMS: Mi a jelentősége az ISO 9001 szabványnak az Ön minőségirányítási rendszere szempontjából?

Az ISO 9000ff. szabványsorozat a minőségirányítási rendszerek legismertebb és nemzetközileg legelismertebb alapja. AZ ISO 9001 iparágakra és minden típusú és méretű szervezetre vonatkozóan fogalmaz meg minőségi követelményeket.

Hangsúlyozza, hogy bármely vállalat a "minőséget" teheti erőfeszítései középpontjába. Az ISO 9001 lehetőséget ad arra, hogy irányítási rendszerét egyedileg és az igényeinek megfelelően alakítsa ki. A szabvány ugyanis meghatározza, hogy mit kell szabályozni a minőségirányítási rendszer keretében. Azt azonban nem mondja meg, hogy ezt hogyan kell megtenni.

Ezért minden egyes minőségirányítási rendszert egyedileg és pontosan az Ön szervezetére kell szabni, hogy a vevői követelmények teljesüljenek. Ily módon a minőség az Ön összes üzleti tevékenységének alapjává válik.

Minőségirányítási rendszer: a szabvány követelményei

A szabvány a minőségirányítási rendszerrel szemben támasztott egyetemes követelményeket állapít meg:

1. A vállalkozói siker a PDCA-ciklus szerinti folyamatos fejlesztés elvén alapul.
2. A szervezetnek világos minőségi célkitűzésekre és stratégiákra van szüksége.
3. A folyamatoknak átláthatónak és hatékonynak kell lenniük.
4. Az eredményeknek mérhetőnek és dokumentáltnak kell lenniük.
5. A vezetői szint felelős a minőségért.
6. Az egész vállalat és környezete áll a figyelem középpontjában.

A szabvány bevezetése óta folyamatosan fejlődik. Ez a fejlődés világossá teszi, hogy mennyit változott a minőség fogalma. Míg a múltban a termékek és az eredmények álltak a középpontban, ma az ügyfelek és a folyamatok.

A minőségirányítási rendszer bevezetésének alapvető eleme a szervezeti struktúra és az üzleti folyamatok átláthatóvá tétele. Ily módon azonosíthatók és kiküszöbölhetők a hibaforrások. Egy vállalat sikeres irányításához az szükséges, hogy a vállalatot szisztematikusan és világosan irányítsák és vezessék. Ebben segít egy olyan irányítási rendszer, amely segít a teljesítmény folyamatos javításában, miközben figyelembe veszi az összes érdekelt fél elvárásait.

Ennek elérése érdekében az ISO 9000 a minőségirányítás hét alapelvét írja le:

1. Ügyfélközpontúság
2. Vezetés
3. Az emberek bevonása
4. Folyamatorientált megközelítés
5. Fejlesztés
6. Tényalapú döntéshozatal
7. Kapcsolatmenedzsment

Mik a minőségirányítási rendszer feladatai?

A minőségirányítási rendszer (QMS) legfontosabb feladata a "minőségért végzett munka" ellenőrzése. Ezen túlmenően azonban ennél többet is tesz. Ez...

1. Leírja a vállalatot a minőség szempontjából
2. Azonosítja a vállalat valamennyi tevékenységének lehetőségeit és kockázatait
3. Dokumentálja az összefüggéseket és tudást teremt
4. Összekapcsolja a vállalat összes releváns részlegét

A minőségi feladatok és tényezők szisztematikus áttekintésével teljesen új szemszögből ismerheti meg vállalatát. A folyamatok és eljárások átláthatóbbá és agilisabbá válnak. A kihívásokra és a változásokra is jobban reagál.

A szervezetről alkotott világos kép megkönnyíti a minőségirányítás legfontosabb feladatainak teljesítését:

• Az összes vállalati cél azonosítása és kidolgozása
• Az összes folyamat és erőforrás tervszerű összehangolása a célok elérése érdekében
• Értékteremtés a minőség javításával
• Megbízható döntéshozatal a vezetői szint számára
• A külső hatásokra való reagálás képessége
• Ügyfél- és munkavállalói lojalitás

Ezek a sikertényezők minden vállalat számára kulcsfontosságúak. A minőségirányítási rendszer világos címszót, kézzelfogható érveket és orientációt biztosít. A minőség mint átfogó és rendszerszintű fogalom olyan irányadó értékké válik, amelyhez a szervezet igazodni tud.

Miből áll egy minőségirányítási rendszer?

Ha minőségirányítási rendszert szeretne bevezetni, akkor az egész szervezetét figyelembe kell vennie. Már a jelenlegi helyzet leírása is tisztázza a több minőség érdekében a legfontosabb összefüggéseket. A következő tényezők központi szerepet játszanak:

1. Munkavállalók: Milyen funkciót kell betöltenie egy alkalmazottnak a minőség tekintetében? Mi az ő felelősségük a minőségügyi folyamatban? Hogyan hívhatják fel a figyelmet a hibákra anélkül, hogy már konkrét javítási javaslatuk lenne kéznél? Milyen intézkedések fontosak a felelősségi körükben?
2. Folyamatok és tevékenységek: Mennyire ügyfél- és minőségorientált a vállalat működése összességében? Hol van szükség javításra? Mely tevékenységek segítik elő a minőségi célokat, melyek akadályozzák azokat? Hogyan kell a különböző folyamatokat összekapcsolni? Minél világosabban és egyértelműbben határozza meg a felső vezetés az előírásokat, annál hatékonyabban lehet megtervezni a folyamatokat.
3. Módszerek és eljárások: Hogyan határozzák meg és értékelik a minőségi jellemzőket? Hogyan tudja egy vállalat fenntartani és növelni a minőségét? Milyen intézkedéseknek van értelme, és melyek kipróbáltak és beváltak? Milyen folyamatos erőfeszítések elengedhetetlenek?
4. Gépek és berendezések: A berendezések és funkciók megfelelnek-e a termék- és folyamatminőségi követelményeknek? Tökéletesen illeszkednek-e egymáshoz a (termelési) folyamatok?
5. Információ és tudás: Minden érintett mindig naprakész ismeretekkel rendelkezik-e? Akadálytalanul tudnak-e információt cserélni, és szabadon találnak-e információt? Mi a helyzet a minőséggel kapcsolatos erőfeszítések harmadik felek (érdekeltek) felé történő kommunikációjával?
6. Szervezeti egységek: A különböző szervezeti egységek úgy kapcsolódnak-e egymáshoz, hogy a minőségügyi folyamat a vállalat minden részében akadálytalanul működjön?
   A minőségirányítás az egész szervezet holisztikus szemlélete.
7. Rendszerek: Hogyan viszi át a vállalat a belső minőségügyi folyamatokat más rendszerekre (jogalkotók, beszállítók, ipari partnerek stb.), hogy a minőség ne álljon meg a vállalati határoknál?

Mindezek a szempontok szerepet játszanak. Ezért a minőségirányítási rendszer nem a vállalat méretétől függ. Egy minőségirányítási rendszernek mindig van értelme. Azonban ahogy egy vállalat mérete és összetettsége növekszik, úgy válik egyre fontosabbá a fenntartható siker szempontjából. Ha hiányzik, a felelősök nem tudják átfogóan ellenőrizni a minőségi intézkedéseket.

A vállalat minden alkalmazottjának tudnia kell, hogy hozzájárulhat-e és hogyan, ami végső soron az ügyfél javát szolgálja. Minél erősebben rögzülnek az ügyfél követelményei a minőségirányítási rendszerben, annál nagyobb a rendszer hozzájárulása a sikerhez.

Milyen előnyei vannak a minőségirányítási rendszernek?

A vállalati eljárások és folyamatok szisztematikus összehangolása és ellenőrzése nagyobb hatékonysághoz és megbízhatósághoz vezet. Ennek oka, hogy a szervezetek olyan működő minőségirányítási rendszereket hoznak létre, amelyek

• Világossá teszik a szervezetet és a folyamatokat (először)
• Egyértelmű felelősségi köröket határoznak meg
• Tisztázzák a lehetőségeket
• minimalizálják a kockázatokat
• csökkentik a költségeket
• Versenyelőnyök létrehozása
• Tudás létrehozása, terjesztése és megőrzése
• Javítja az imázst
• A jövőbeli életképesség biztosítása
• Motiválja és megtartja a munkavállalókat
• Az ügyfelek hosszú távú megtartása és fejlesztése.

Mielőtt a minőségirányítási rendszer elérné ezeket az előnyöket, gondosan meg kell határoznia a szabvány követelményeit a vállalatában. A tanúsítás jó alkalom erre.

Hogyan zajlik a minőségirányítási rendszerek tanúsítása?

Különböző szabványok vannak, amelyek szerint a vállalatok tanúsíttathatják minőségirányítási rendszerüket. A legelterjedtebbek közé tartozik az ISO 9001, valamint az ISO 13485 (orvostechnikai eszközök minőségbiztosítása) vagy az IATF 16949 (minőség az autóiparban). A tanúsítvánnyal bizonyíthatja, hogy a minőségirányítási rendszere működik, mérhető sikereket ér el, és élő része a vállalat fejlődésének - ez a legjobb bizonyíték a vállalat minőségügyi képességére.

Ebből a célból egy semleges tanúsító szervezet, mint például a DQS, auditálja az Ön minőségirányítási rendszerét (QMS), és megvizsgálja azt a működő QMS-t alkotó valamennyi szempont tekintetében. A tanúsítvány meghatározott ideig, általában három évig érvényes. Ezen időszakon belül ellenőrző auditokat végeznek, amelyek célja különösen a folyamatos fejlesztések elindítása.

A tanúsítvány lejárta előtt új auditnak kell alávetnie magát, ha továbbra is rendelkezni kíván a tanúsítvánnyal. Ezzel bizonyítja, hogy a minőségirányítást átfogó és folyamatos fejlesztési folyamatként értelmezi.

A tanúsítás több lépésben történik:

• Tájékoztató megbeszélés a tanúsítványról, az eljárásról és a követelményekről.
• árajánlat a tanúsító szervezet összes költségének és szolgáltatásának felsorolásával
• Választható előaudit próbaképpen és a gyenge pontok azonosítása céljából
• Rendszerelemzés és a dokumentáció értékelése
• Átfogó audit, beleértve a javítási lehetőségek azonosítását is
• Értékelés, jelentés és a tanúsítvány kiadása
• Éves felügyeleti auditok
• Újratanúsítás

Annak érdekében, hogy a helyszínen a lehető legnagyobb hasznot érjük el, a DQS minden egyes tanúsítást egyedileg tervez meg, és a konkrét körülményekhez, az Ön céljaihoz és sikertényezőihez igazít. Mindig az ismerkedéssel kezdjük, és egy informatív, rejtett költségek nélküli ajánlatot nyújtunk Önnek.

Ön is szeretné QM-rendszerét új szintre emelni? Tapasztalt DQS szakértőink szívesen segítenek Önnek.

DQS - Úttörő az irányítási rendszerek tanúsításában

A Német Irányítási Rendszerek Tanúsító Társaságát (DQS) 1985-ben alapította a DGQ (Német Minőségügyi Társaság) és a DIN (Német Szabványügyi Intézet), mint Németország első irányítási rendszereket tanúsító szervezetét.

Mi vagyunk az egyetlen nagy tanúsító szervezet, amely az irányítási rendszerekre és folyamatokra összpontosít. Így hosszú évek óta úttörő szerepet játszunk. A DQS például 1986-ban adta ki Németország első ISO 9001, a világ legfontosabb irányítási rendszerekre vonatkozó szabványa szerinti tanúsítványát.

1991-ben a DQS volt az első tanúsító szervezet Németországban, amelyet az akkori TGA GmbH (ma: Német Akkreditáló Testület DAkkS) akkreditált az ISO 9001/2/3 szabványra. Ma szolgáltatásaink spektruma mintegy 100 nemzetközi szabályozást és nemzeti szabványt fed le. Szabványaink mindig ott kezdődnek, ahol az ellenőrző listák véget érnek. Vegyen minket szaván!

Szakértelem és bizalom

Megjegyzés: Cikkeinket és anyagainkat kizárólag házon belüli szakértőink írják az irányítási rendszerek és a sokéves auditorok számára. Ha bármilyen kérdése van szerzőinkhez a tartalommal kapcsolatban, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot. Várjuk, hogy beszélgethessünk Önnel.