Revisi ISO 9001:2015 akan tersedia pada tahun 2025

ISI

• Fakta-fakta
• Jadwal
• Topik-topik baru
• Pernyataan ahli
• Revisi ISO 9001 tahun 2015
• Pertemuan ISO pertama pada bulan Desember 2023
• Sejarah ISO 9001
• Revisi ISO 9001 - Kesimpulan

Fakta-fakta

Pemungutan suara menghasilkan 36 suara mendukung revisi, 25 anggota memberikan suara menolak dan 17 abstain. Dalam pemungutan suara terkait pada tahun 2020, revisi standar yang tepat waktu ditolak dengan selisih suara 36 banding 32.

Sebuah artikel yang diterbitkan pada tanggal 4 Agustus 2023 oleh German Society for Quality (DGQ e.V.), yang terkait erat dengan komite tersebut, juga mengungkapkan seberapa jauh jangkauan revisi tersebut dan topik manajemen mutu mana yang mungkin terpengaruh atau ditambahkan. Menurut laporan tersebut, "penyesuaian terhadap ISO 9001 direncanakan sehubungan dengan aspek ketahanan, manajemen rantai pasokan, manajemen perubahan, keberlanjutan, menangani risiko [dan] pengetahuan organisasi".

Namun, struktur dasar dari standar ini akan dipertahankan. Revisi ini hanya akan mengganti Struktur Tingkat Tinggi (HLS ) yang sebelumnya digunakan dengan Struktur Harmonisasi (HS) yang baru, seperti yang telah dilakukan ketika ISO/IEC 27001:2022 yang baru direvisi.

Keputusan untuk merevisi standar ISO 9001 secara "prematur" mungkin disebabkan oleh perubahan lingkungan bisnis saat ini, seperti meningkatnya kompleksitas dan dinamika serta penggunaan teknologi baru, yang membuat penyesuaian sangat diperlukan sehubungan dengan penerapan sistem manajemen mutu. Langkah-langkah selanjutnya adalah prosedur yang biasa dilakukan untuk revisi standar sistem manajemen ISO, seperti pembentukan kelompok kerja dan penunjukan manajer proyek.

Jadwal

Dengan adanya Pleno Tahunan ISO/TC 176 2023 pada bulan Oktober 2023 di Kigali (Rwanda), jadwal awal sekarang juga tersedia. Berdasarkan hal ini, versi revisi DIN EN ISO 9001:2015 akan diterbitkan pada bulan Desember 2025. Namun, belum dapat diprediksi kapan draf pertama dari revisi tersebut akan tersedia. Menurut Komite Teknis 176 dari Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), kelompok kerja yang bertanggung jawab akan bertemu pada bulan Desember 2023.

Sebuah keputusan juga dibuat pada pertemuan tahunan untuk merevisi dua standar ISO 9000 (Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan terminologi) dan ISO 19011 (Pedoman untuk mengaudit sistem manajemen).

Topik-topik baru

Keberlanjutan, digitalisasi, ketidakpastian global: tentu saja ditunggu-tunggu inovasi apa yang akan disetujui oleh kelompok kerja yang bertanggung jawab - dan apa yang harus kita persiapkan dalam manajemen mutu di masa depan.

Dalam pengumuman tertanggal 27 Oktober 2023, DGQ mengasumsikan bahwa fokusnya adalah mengembangkan panduan tambahan. Fokusnya tentu saja juga pada masalah globalisasi dan aspek keberlanjutan seperti kriteria ESG (lingkungan, sosial, dan tata kelola) Uni Eropa. Tujuh prinsip QM juga kemungkinan akan direvisi.

Apa yang diinginkan para ahli dari revisi tersebut

Koridor target revisi ISO 9001 saat ini adalah akhir tahun 2025. Harapan terhadap revisi standar QM yang mempertimbangkan topik hari ini dan masa depan sudah ada. Kami telah bertanya pada beberapa ahli.

Pendekatan berbasis risiko adalah tema yang berulang di seluruh ISO 9001 sejak revisi tahun 2015, karena tugas inti sistem manajemen mutu adalah memberikan efek pencegahan. Dalam versi standar saat ini, pertimbangan peluang juga berperan. Sayangnya, hal ini jarang diterapkan dalam praktik, seperti yang ditunjukkan oleh proyek penelitian saya saat ini: Manajemen peluang secara sistematis diabaikan. Namun parameter global mengenai apa yang dapat dan harus dicapai oleh kualitas telah berubah dengan cepat selama dekade terakhir. Sebuah organisasi yang ingin tidak hanya bertahan, namun juga mendapatkan keuntungan dari kondisi dunia VUCA* yang terkadang kacau dan memuaskan pemangku kepentingan terkait juga harus mengelola peluangnya.

Sebagai bagian dari TG 4 (Topik Masa Depan "Risiko"), kami menemukan bahwa hal ini berlaku untuk organisasi di seluruh dunia. Oleh karena itu, TG 4 “Risk Paper” yang dihasilkan mengusulkan agar risiko dan peluang dipahami sebagai dua konsep berbeda dalam menghadapi perubahan, dan keduanya secara sistematis dipisahkan satu sama lain. Pemikiran berbasis peluang kemudian akan muncul berdampingan dengan pemikiran berbasis risiko. Ide ini saat ini sedang dibahas secara kontroversial dalam konteks revisi ISO 9000 dan 9001.

Menurut pendapat saya, revisi ISO 9000 dan ISO 9001 akan memberikan manfaat dalam meningkatkan standar dalam menghadapi risiko dan peluang. Hal ini karena organisasi yang ingin memposisikan dirinya untuk masa depan tidak dapat menghindari definisi dan pengendalian manajemen risiko dan peluang terintegrasi (IRCM) yang ditargetkan. IRCM jauh melampaui apa yang dapat ditemukan dalam organisasi-organisasi saat ini. Jika revisi standar ini membuka jalan, bahkan manajemen puncak pun akan mendapat manfaat langsung: Melalui templat keputusan yang lebih baik dan terkoordinasi sehingga memungkinkan pengambilan keputusan yang lebih cepat dan tepat untuk tindakan spesifik perusahaan.

*Model VUCA menggambarkan perubahan di dunia saat ini. Akronim VUCA adalah singkatan dari Volatility (Volatilitas), Uncertainty (Ketidakpastian), Complexity (Kompleksitas) and Ambiguity (Ambiguitas).

Ekspektasi saya terhadap revisi ISO 9001:2015 adalah upaya konversi yang dilakukan organisasi akan diminimalkan dan pada saat yang sama kualitas penerapan yang lebih baik dan dapat dibuktikan akan tercapai. Revisi standar manajemen mutu akan membantu mengintensifkan fokus pada mutu di seluruh dunia, menetapkan proses yang lebih efektif dan ramah lingkungan, serta semakin meningkatkan kepuasan pelanggan.

Kami menyambut baik kenyataan bahwa revisi ini berfokus pada "tren yang muncul" terpilih yang penting bagi sistem manajemen mutu. Hal ini menyiratkan bahwa teknologi dan model bisnis baru diintegrasikan ke dalam persyaratan untuk memenuhi permintaan pasar di masa depan.

Meskipun ada penyesuaian, ISO 9001 harus tetap menjadi standar umum yang dapat diterapkan pada organisasi dari berbagai sektor dan ukuran di seluruh dunia. Pendekatan ini memungkinkan penilaian sistem kualitas yang seragam dan andal serta menciptakan kepercayaan di antara pelanggan dan mitra bisnis.

Proses, hasil dan urutan yang diharapkan serta sumber daya harus ditentukan dan ketersediaannya harus dipastikan. Apakah persyaratan ISO 9001:2015 ini masih sesuai dengan kondisi saat ini dan masa depan, dimana fleksibilitas, ketahanan, kelincahan dan perubahan menjadi kriteria kesuksesan yang semakin penting? Jawaban saya adalah: ya dan tidak, atau lebih tepatnya tergantung - pada organisasi atau unit bisnisnya. Penyedia layanan dan area layanan dalam organisasi khususnya perlu bekerja dengan cara yang gesit dan fleksibel. Dapatkah hasil suatu proses direncanakan atau ditentukan? Tidak, seringkali tidak. Hal ini harus diperhitungkan dalam revisi ISO 9001.

Ketahanan dan ketangkasan organisasi sebagai persyaratan standar baru memang bermakna, namun tidak cukup jika hanya itu saja. Persyaratan harus ditentukan sehubungan dengan budaya perusahaan yang didasarkan pada kepercayaan, bukan kekuasaan dan kendali, budaya kepemimpinan dan perubahan yang positif, dan pemanfaatan peluang yang ditawarkan oleh digitalisasi secara berkelanjutan.

Selain itu, bidang-bidang yang padat personel dan tidak dapat dengan mudah didigitalkan atau digantikan oleh AI akan terkena dampak perubahan demografi dan populasi, serta perubahan ekspektasi generasi muda secara radikal. Oleh karena itu, sumber daya manusia merupakan salah satu risiko penting yang harus diatasi oleh ISO 9001 dengan persyaratan tambahan.

ISO 9001 sedang direvisi. Mengapa tidak?

Saya sebenarnya menentang revisi dan saya bukan satu-satunya, karena dalam pemungutan suara penentuan panitia teknis ISO/TC 176 SC2 pada musim panas 2023, terdapat 25 suara yang menentang. Tapi juga 36 suara mendukung. 36 lebih dari 25, jadi keputusan sudah dibuat dan sekarang kita akan memikirkan 36 anggota komite yang percaya bahwa revisi itu penting. Apa yang mendorong mereka?

Memang ada beberapa topik yang dianggap layak untuk diintegrasikan, bahkan mungkin perlu. Hal ini - paling tidak - adalah "penyesuaian terkait ketahanan, manajemen rantai pasokan, manajemen perubahan, keberlanjutan, penanganan risiko dan pengetahuan organisasi". Berdasarkan apa yang saya pelajari sejak tahun 2015, saya bertanya-tanya: lebih fokus pada “risiko”? Menurut saya, topik ini menonjol dalam standar saat ini. Fakta bahwa dalam praktiknya, tidak diperlakukan dengan cara yang sama, itu sebenarnya bukan kesalahan standar. Namun yang mengejutkan adalah tidak ada fokus tambahan, yang lebih tinggi, bahkan mungkin lebih tajam pada “peluang”?

Peluang?

Peluang! Sebuah topik yang dibahas dalam norma dan hampir tidak ada dalam praktik sehari-hari. Kita begitu sibuk membela diri terhadap risiko, yaitu mempertahankan diri terhadap kerugian yang mungkin terjadi, sehingga kita tidak lagi punya waktu untuk melihat peluang, yaitu apa yang mungkin kita peroleh. Dari sudut pandang saya, itu akan menjadi topik yang harus saya fokuskan. Masa depan ditentukan terutama dengan memanfaatkan peluang. Berfokus hanya pada risiko – betapa pun perlunya – pada dasarnya akan mempertahankan status quo. Menjaga status quo dalam konteks yang sangat dinamis? Sulit dan berbahaya!

Dalam konteks ini, kita mungkin bertanya sejauh mana fokus pada “keberlanjutan” mengancam hal-hal yang sudah ada, yang telah dicoba dan diuji, yang berhasil… dan bagaimana hal ini dapat dicegah sebisa mungkin. Kita mungkin menanyakan pertanyaan ini. Mungkin menambahkan: "Apa selanjutnya?"

Tapi bukankah kita juga bisa menanyakan peluang apa saja yang bisa ditemukan dalam topik ini? Bukan peluang dalam arti “lebih banyak”, “lebih murah” dan “lebih cepat”. Mungkin pertanyaannya juga dapat diajukan tentang peluang bagi "pihak-pihak yang berkepentingan" saat ini dan di masa depan: bukan hanya "kualitas status quo", tetapi "kualitas masa depan". Dan bukankah topik-topik seperti "kecerdasan buatan" langsung muncul di zaman kita? Dan inilah mereka. Dan sekarang bagaimana?

ISO 9001 sedang direvisi! Saya sekarang mendukungnya. Namun revisi tersebut tidak akan mudah. Namun sekali lagi, apa yang mudah dalam manajemen mutu? Setidaknya jika Anda memahami dan memanfaatkannya dengan benar.

Revisi ISO 9001 dari tahun 2015

"Revisi besar" ISO 9001:2015 untuk sistem manajemen mutu menjadi pembicaraan di seluruh dunia pada saat itu: konteks organisasi, pertimbangan pihak-pihak yang berkepentingan, fokus pada tanggung jawab manajemen puncak, pengetahuan tentang organisasi dan pendekatan berbasis risiko hanyalah beberapa kata kunci di baliknya, di mana terdapat potensi yang cukup besar untuk perbaikan dalam praktik bisnis.

Struktur dasar yang baru dan diselaraskan pada saat itu (High Level Structure HLS) dan persyaratan baru membutuhkan pemikiran ulang dalam banyak kasus. Selain perubahan besar, revisi ISO 9001 pada saat itu juga mencakup banyak perbaikan kecil yang membantu perusahaan untuk membuat sistem manajemen mereka sesuai untuk masa depan.

Pertemuan ISO pertama pada bulan Desember 2023: Konfirmasi rencana arah revisi 9001

Dalam pengumumannya pada tanggal 21 Desember 2023, Masyarakat Jerman untuk Kualitas (DGQ e.V.) melaporkan pertemuan pertama kelompok kerja komite ISO TC 176 yang bertanggung jawab atas manajemen mutu dari tanggal 4 hingga 8 Desember di London di British Standards Institution. Antara lain, tujuan yang direncanakan dan ruang lingkup revisi telah dikonfirmasi dan "spesifikasi desain" untuk proyek tersebut, yang menguraikan ruang lingkup revisi, telah dikonfirmasi sebagai pedoman.

“Pertemuan ini berfokus pada penilaian relevansi terhadap apa yang disebut sebagai 'topik baru', yang diidentifikasi sebagai potensi perkembangan signifikan menjelang revisi,” lapor Thomas Votsmeier, Kepala Standardisasi DJP. “Ini termasuk dampak perubahan global saat ini – termasuk aspek ESG, misalnya – serta perubahan dalam penerapan QM dan penggunaan teknologi baru.” Permintaan interpretasi yang terkait dari tahun-tahun sebelumnya ditinjau dan dievaluasi pada pertemuan tersebut.

Selain itu, perwakilan standar yang hadir mengadakan diskusi awal mengenai pembedaan konsep risiko dan peluang, yang diusulkan sebagai masukan untuk revisi. Rumusan mengenai persyaratan dokumentasi dan pemahaman tentang integrasi sistem manajemen mutu ke dalam pengelolaan organisasi secara keseluruhan juga dibahas.

Langkah selanjutnya

Setelah putaran diskusi yang intensif, para ahli standardisasi yang bertanggung jawab kini menyiapkan rancangan internal pertama untuk revisi ISO 9001 – yang disebut Draf Kerja – dan mendistribusikannya untuk mendapat komentar dalam kelompok kerja. Pemrosesan komentar yang dikumpulkan kemudian akan menjadi agenda pada Februari 2024.

Ketika revisi 9001 diumumkan, ISO telah mengindikasikan bahwa standar sistem manajemen mutu tidak akan mengalami perubahan mendasar. Sebaliknya, tujuannya adalah untuk menyesuaikannya dengan Struktur Harmonisasi sebagai kerangka kerja untuk semua standar sistem manajemen ISO, dan untuk mengembangkan pedoman untuk memperjelas persyaratan dalam lampiran atau dalam bentuk yang disebut “catatan”. Hal ini juga mencakup perluasan lampiran Standar untuk menghindari salah tafsir.

ISO 9000 juga harus direvisi

Standar manajemen mutu ISO 9000 juga sedang direvisi bersamaan dengan ISO 9001. Dengan latar belakang ini, kelompok kerja terkait dari TC 176 SC 1 sedang mempertimbangkan untuk mengadaptasi prinsip-prinsip QM dan memperkenalkan definisi baru atau yang diubah. Kemungkinan konseptualisasi baru mengenai istilah "risiko" juga memainkan peran utama di sini. Hasil revisi keduanya akan diselaraskan.

Sejarah ISO 9001

Kisah sukses tanpa henti untuk sistem manajemen mutu dimulai lebih dari 35 tahun yang lalu. Pada tanggal 28 Agustus 1986, DQS menerbitkan sertifikat ISO 9001 pertama berdasarkan versi draf. Bergabunglah bersama kami dalam perjalanan melintasi waktu dan baca artikel kami tentang revisi dan sejarah ISO 9001.

Revisi ISO 9001 - Kesimpulan

ISO 9001 berakar pada pendirian ISO/TC 176 pada tahun 1979, ketika Komite Teknis Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) ditugaskan untuk mengembangkan standar manajemen mutu yang universal dan dapat diterapkan secara global. Setelah sekitar enam tahun pengembangan, draf standar pertama yang didasarkan pada standar Inggris BS 5750:1975 diterbitkan pada tahun 1985. 12 tahun kemudian berlalu sebelum publikasi pertama dari seri standar "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4) pada tahun 1987.

Revisi pertama dari seri standar ini terjadi pada tahun 1994 dengan sedikit penyesuaian. Revisi tahun 2000, di sisi lain, membawa revisi mendasar dan penahan orientasi proses, yang menggantikan 20 elemen. Penggabungan ISO 9001, ISO 9002 dan ISO 9003 ke dalam satu standar juga merupakan hal yang baru. Edisi keempat diterbitkan pada tahun 2008 dengan beberapa penyesuaian kecil.

Revisi terakhir dilakukan pada tahun 2015 dan revisi berikutnya direncanakan pada tahun 2025. Masih harus dilihat persyaratan apa dan masalah apa yang akan dihadapi perusahaan di masa depan. Namun, tujuan yang jelas dari revisi ini sudah ditentukan: untuk menyesuaikan standar dengan keadaan saat ini di mana organisasi beroperasi. Oleh karena itu, sejarah ISO 9001 dicirikan oleh kontinuitas dan keandalan.

DQS - mitra yang tepat sejak awal

DQS didirikan pada tahun 1985 sebagai lembaga sertifikasi pertama di Jerman. Sejak saat itu, kami telah menjadi salah satu ahli audit dan sertifikasi terkemuka di dunia. Mitra pendiri DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) dan DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) merupakan mitra penting untuk pelatihan dan pendidikan lanjutan serta pekerjaan standardisasi.

Kami secara aktif terlibat dalam komite dan badan-badan atas nama klien kami dan menyumbangkan pengetahuan ahli kami untuk audit kami. Klaim kami dimulai di mana daftar periksa audit berakhir. Percayalah pada kata-kata kami.

Kepercayaan dan keahlian

Teks dan brosur kami ditulis secara eksklusif oleh para ahli standar kami atau auditor yang telah lama bekerja. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang isi teks atau layanan DQS kepada penulis kami, kami menantikan tanggapan Anda.