Unrecognizable doctor sharing health care data with medical staff via networked, secure, mobile devi

Temukan Manfaat ISO 13485 untuk Bisnis Anda

Memastikan Mutu dan Keamanan dalam Manufaktur Perangkat Medis.


ISO 13485 adalah standar sistem manajemen mutu (QMS) yang diakui secara global dalam industri perangkat medis.

Standar ini menguraikan persyaratan yang harus dipenuhi oleh produsen dan pemasok perangkat medis untuk mengembangkan, menerapkan, dan memelihara sistem manajemen dalam industri perangkat medis.

Temukan dalam White Paper ini bagaimana perusahaan Anda dapat memperoleh manfaat dengan sertifikasi ISO 13485.

Author

Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn adalah Kepala Badan Notifikasi (perangkat medis non-aktif) dan Manajer Produk untuk ISO 13485 (akreditasi DAkkS). Dalam posisi ini, dia mengawasi kerangka peraturan dan normatif kegiatan sertifikasi, berhubungan dekat dengan pihak berwenang, pakar kami dan pelanggan kami serta menginformasikan tentang perubahan dan topik relevan lainnya.

Author

Claire Dyson

Claire Dyson memiliki gelar doktor dalam bidang desain obat rasional dan lebih dari 10 tahun pengalaman dalam perangkat medis yang berinteraksi dengan atau memberikan obat atau respons biologis. Sebagian besar kariernya dihabiskan di industri, terutama di Swiss. Dia pindah ke lembaga sertifikasi pada tahun 2018 dan telah terlibat dalam beberapa proyek perubahan transformatif, termasuk akreditasi dan penunjukan baru

Cara mendapatkan White Paper Anda

Pertama, Anda perlu mendaftar. Silakan gunakan formulir di halaman ini.
Setelah pendaftaran, Anda akan menerima email dari kami yang meminta Anda untuk mengkonfirmasi alamat email Anda. Mohon dicatat: Kami tidak dapat mengirimkan White Paper kepada Anda tanpa konfirmasi.
Setelah mengkonfirmasi alamat email Anda, kami akan mengirimkan White Paper kepada Anda.

Ada Pertanyaan?

Kami siap membantu Anda.
Hubungi Kami