Scoprite i vantaggi della ISO 13485 per la vostra azienda
Garantire qualità e sicurezza nella produzione di dispositivi medici.
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ISO 13485 è lo standard del sistema di gestione della qualità (SGQ) riconosciuto a livello mondiale nel settore dei dispositivi medici.
Lo standard delinea i requisiti che i produttori e i fornitori di dispositivi medici devono soddisfare per sviluppare, implementare e mantenere i sistemi di gestione nel settore dei dispositivi medici.
Scoprite in questo libro bianco come la vostra azienda può trarre vantaggio dalla certificazione ISO 13485.
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L'autore
Szymon Kurdyn
Szymon Kurdyn è responsabile dell'organismo notificato (dispositivi medici non attivi) e Product Manager per la ISO 13485 (accreditamento DAkkS). In questa posizione, tiene d'occhio il quadro normativo e regolamentare delle attività di certificazione, è in stretto contatto con le autorità, i nostri esperti e i nostri clienti e informa sulle modifiche e su altri argomenti rilevanti.
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L'autore
Claire Dyson
Claire Dyson ha conseguito un dottorato di ricerca in progettazione di farmaci razionali e ha maturato oltre 10 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici che interagiscono con o forniscono farmaci o risposte biologiche. La maggior parte della sua carriera è stata trascorsa nell'industria, principalmente in Svizzera. Nel 2018 è passata agli enti di certificazione ed è stata coinvolta in diversi progetti di cambiamento, tra cui nuovi accreditamenti e designazioni.