Medical - Depositphotos_488444456_XL

Ontdek de voordelen van ISO 13485 voor uw bedrijf

Zorgen voor kwaliteit en veiligheid bij de productie van medische hulpmiddelen.


ISO 13485 is de wereldwijd erkende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) in de sector medische hulpmiddelen.

De norm schetst de vereisten waaraan fabrikanten en leveranciers van medische hulpmiddelen moeten voldoen om managementsystemen te ontwikkelen, te implementeren en te onderhouden binnen de branche voor medische hulpmiddelen.

Ontdek in deze whitepaper hoe uw bedrijf kan profiteren van een ISO 13485 certificering.

Author

Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn is hoofd van de Notified Body (niet-actieve medische hulpmiddelen) en productmanager voor ISO 13485 (DAkkS-accreditatie). In deze functie houdt hij het regelgevende en normatieve kader van certificeringsactiviteiten in de gaten, staat hij in nauw contact met autoriteiten, onze experts en onze klanten en informeert hij over wijzigingen en andere relevante onderwerpen.

Author

Claire Dyson

Claire Dyson heeft een doctoraat in rationeel geneesmiddelenontwerp en meer dan 10 jaar ervaring met medische hulpmiddelen die samenwerken met geneesmiddelen of biologische reacties afgeven. Het grootste deel van haar carrière heeft ze doorgebracht in de industrie, voornamelijk in Zwitserland. In 2018 is ze overgestapt naar certificeringsinstanties en is ze betrokken geweest bij verschillende transformatieve veranderingsprojecten, waaronder nieuwe accreditaties en aanduidingen.

Ontvang de whitepaper in drie stappen.

Eerst moet u zich registreren. Gebruik hiervoor het formulier op deze pagina.
Na registratie ontvangt u een e-mail van ons waarin wij u vragen uw e-mailadres te bevestigen. Let op: zonder bevestiging kunnen wij u de Whitepaper niet toesturen.
Nadat u uw e-mailadres heeft bevestigd, sturen wij u de White Paper toe.

Hebt u vragen?

Wij zijn er voor u.
Neem contact met ons op