Farmasötik yardımcı maddelerin kalitesi
Kilit paydaşlar ve yetkililer tarafından küresel kabul
İlaç üreticileri tarafından daha az tedarikçi denetimi
Daha az denetim sayesinde maliyet tasarrufu
Farmasötik yardımcı maddelerin tedarik zincirinde güvenlik
EXCiPACT™ sertifikasının arkasında ne var?
Ocak 2012'de, endüstri uzmanlarından oluşan uluslararası bir girişim, sertifikasyon programını geliştirmeye başladı. Standart, yardımcı maddelerin İyi Üretim Uygulaması (GMP) ve İyi Dağıtım Uygulaması (GDP) için zorunlu kalite standartlarını tanımlar. Bunlar, ISO 9001 gereklilikleri ile uyumludur.
EXCiPACT™, ISO 9001'e uygun bir kalite yönetim sistemi gerektirir. Bu, şirketlerin GMP ve GDP kalite standartlarının özel gereksinimlerini çok az çabayla tamamlamasını sağlar.
EXCiPACT sertifikasına giden yolunuz
İlk adımda, şirketinizin gereksinimlerini ve bir sertifikasyonun hedeflerini tartışıyoruz. Bu tartışmalara dayanarak, ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bireysel bir teklif alacaksınız.
Belgelendirme denetiminde sistemler öncelikle ilgili süreçler, düzenlemeler ve belgelerle kayıt altına alınır. İkinci adımda denetçi uygulamadaki sisteminizi değerlendirir.
Denetim raporunun hazırlanması ve bağımsız teknik incelemenin tamamlanmasına istinaden, belgelendirme başarılı olduktan sonra sertifika teslim edilir. EXCiPACT™ sertifikası, farmasötik ürünlerinizin kalitesini doğrulayan bir sertifika değildir. Başarıyla sertifikalandırılmış şirketler hem DQS müşteri veritabanında hem de EXCiPACT™ web sitesinde yayımlanır.
Her yıl, daha fazla iyileştirme elde etmek için sistemin temel bileşenleri yerinde yeniden denetlenir. Sertifika üç yıl geçerlidir. Süre sona ermeden önce, uygunluğun devam etmesini sağlamak için yeniden sertifikalandırma gerçekleştirilir.