DQS在医疗设备的审批和医疗保健领域的管理体系认证方面提供各种服务。

MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划(MDSAP)提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可,而且还能减少参与国当局的现场检查。

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MDSAP Audit Approach Enhancing Supplier Selection in Purchasing
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MDSAP 审核方法:加强采购中的供应商选择

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为什么说质量管理手册是高质量标准的关键?

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更换认证人和/或通知机构

健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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MED的突击检查

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更换认证人和/或通知机构

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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更换认证人和/或通知机构

CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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为什么说质量管理手册是高质量标准的关键?

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Classification, Medical Devices, MDR, file,
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了解欧盟 MDR 下的医疗器械分类

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MDR与医疗器械:建立符合要求的CEP框架

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通往医疗世界的护照:打开全球医疗设备市场的大门

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欧洲议会通过MDD延长提案

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MED的突击检查

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

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MDR的标准费用价格表