國際車用驗證標準 IATF 16949 的要求在 IATF 認證規範「IATF 規則」中制定，第六版《獲取和維持 IATF 核可規則》於今年 2024 年 3 月 31 日正式發布。
新的第六版規則將於 2025 年 1 月 1 日生效，並將取代目前有效的第五版以及第五版的所有認可的解釋和常見問題解答。閱讀以下部落格文章，了解新的認證要求將如何影響企業組織。
2024 IATF 16949 更新
國際汽車工作小組 (IATF) 制定的新規則第六版的要求對 IATF 批准的認證機構具有約束力。但任何經過認證的組織都應該了解某些要求 IATF 16949 。這些變化是為了提高可驗證性、稽核程序和整體效率。必須在 2025 年 1 月 1 日之前完成向新規則 6 的過渡，此後所有稽核都將強制執行新規則 6。
新版《規則》第六版有英文和其他語言版本。由於在本文發佈時尚未提供與上一版本（2016 年 11 月 1 日第 5 版）的更改的詳細比較，因此以下概述提供了初步資訊。更多資訊可以找到這裡在 IATF 網站上。
IATF 16949 規則 6 的重要更新
第 1.0 節：認證資格
- 「機動車輛」被定義為用於在公共道路上行駛的「經過認證的車輛」。
- 「替換零件和材質」屬於汽車產品。
- 只有一個認證機構 (CB) 稽核生產地點或獨立的遠端地點。
- 稽核獨立遠端位置的 CB 必須是該遠端位置支援的站點的 CB。
第 1.1 節：認證結構
擴大生產基地 (EMS) 的標準：
- 擴展製造場地 (EMS) 的標準：
- EMS 和主站點必須位於一個法人實體和一個 QMS 中。
- EMS 必須位於距離主站點 10 英里（16 公里）且 60 分鐘車程以內的範圍內。
- EMS 僅從主站點獲得支援和/或僅向主站點提供支援。
- 主站與EMS共同管理。
第 2.5.2 節：利益衝突
- CB不能向獲證客戶提供QMS相關諮詢服務。
- （限制減少到品質管理系統相關服務，例如供應商稽核、客製化內部稽核員課程。）
第 5.1.1 節：稽核週期
對於生產場地：
- 在 3 年稽核週期內，對一個場所僅進行兩次年度監督稽核。
- 監督稽核的間隔為-3/+3 個月，從初次稽核、轉移稽核或再認證稽核的最後稽核日（到期日）算起。
- 未能按照要求的時間間隔進行監督稽核將導致證書在 7 天內被撤銷。
- 再認證稽核無變更：自到期日起 -3/+0 個月，但必須留出足夠的時間以確保在證書過期之前關閉任何不合格項並批准報告。
第 5.2 節：稽核日的確定
- 指派稽核組時，每位稽核員應執行不少於一個稽核日。
- 取消了預稽核現場資訊核查。
- 對於認證範圍（包括第 10 條中定義的地點、職能、流程和產品）的變更，請增加稽核時間以驗證變更的影響。
- 稽核時間（依據表 5.2 q），以驗證 IATF OEM 客戶績效不佳的措施。
- 如果不可能，請在稽核後 60 天內新增特別稽核。
- 稽核持續時間 = 審核天數（按表 5.2）+“額外稽核時間”
- 額外稽核時間包括
- 稽核計畫時間
- IATF OEM 客戶績效不佳的稽核時間
- 驗證上次稽核中的次要 NC 的稽核時間（0.5 至 1 小時/次要 NC）
- 在特別稽核中驗證主要 NC 的稽核時間（1 至 3 小時/主要 NC）
- 如果需要，額外的翻譯時間（該部分+20%）
- 範圍或其他重大變更、搬遷等的稽核時間
- 一個稽核日 = 8 小時，包括稽核生產班次的時間
- 稽核持續時間 <= 10 小時/日曆日
- 稽核日和額外稽核時間將輸入 IATF 資料庫中。
第 5.4 節：稽核天數減少
依表 5.2 決定最短稽核天數時：
- 對於公司稽核計劃 <= 減少 15%
- 如果將所有可能的折減係數加在一起，則最大。減少 30%。
第 5.5.1 節：遠端地點的稽核計劃
對於獨立的遠端位置：
- 初次/轉讓稽核後，僅進行監督稽核，不進行重新認證稽核。
- 對於設計，自周年日起-3/+3 個月內進行年度稽核。
- 對於其他職能，24 個月內（自週年日起-3/+3 個月）至少進行一次稽核。
- 如果在規定的時間間隔內沒有進行監督稽核，將導致初步稽核。
第 5.6.2 節：IATF 觀察員
應允許 IATF 觀察員（而非見證稽核員）觀察整個稽核過程，機密客戶資料除外。
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第一手專業知識
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第 5.7 節：稽核計劃
- 增加至少0.5天的稽核計劃，並輸入IATF資料庫。
- 確認監督/重新認證/轉移稽核的稽核日期：稽核開始前至少 90 天，否則延後稽核。
第 5.7.1 節：稽核計畫訊息
- 客戶應在稽核前至少 30 天提供稽核計畫資訊。
- 否則，CB 應考慮延後稽核，以確保稽核計畫至少在稽核前 14 天向客戶提供。
- 客戶應提供上次稽核以來收到的品質管理系統相關諮詢服務的資訊。
- 若因保密考量未提供管理評審記錄，則在審核計畫時間中增加至少兩小時的開幕會議前現場資訊核查時間，並輸入 IATF 資料庫。
第 5.8.4.2 節：系統問題解決
- 如果沒有及時採取有效行動解決客戶（即OEM）報告的效能問題，則要發出Major NC。
第 5.11.1 節：主要不合格項（Major NC）
客戶必須在 15 個日曆日內向主要 NC 提供初步答覆，包括糾正措施、根本原因、糾正行動計劃等，並在 60 個日曆日內提供進一步的答覆，包括糾正措施及其有效性驗證。
第 5.11.2 節：次要 NC
（沒有變化，此處列出僅供比較）
客戶必須在 60 個日曆日內對輕微 NC 做出初步回應，包括遏制措施、糾正、糾正措施及其有效性驗證。
第5.11.3節：認證機構的義務
未依上述方式及時收到 NC 的回覆，撤回證書。
第 5.15 節：搬遷
- 將認證場所搬遷至非認證場所：初始稽核。
- 獨立遠端地點的搬遷：特殊稽核或定期稽核的額外時間。
第 7.3 節：遠端稽核
- 遠端稽核可應用於現場稽核期間稽核遠距工作的員工。
- 遠端稽核僅適用於沒有產品或材料處理流程的 RL（請參閱附錄 2），在連續兩次監督稽核中不得超過一次。
- 當根據第 5.11 條或第 8.0 條要求進行現場稽核時，不得採用遠端稽核。
第 8.3 節 暫停決定
如果因績效投訴而暫停，客戶應在收到暫停通知後 20 天內在 IATF CMS 中回應。
筆記
概述明確表明，這並不是國際標準 IATF 16949:2016 的修訂版，而「只是」對該標準認證規則的全面修訂。此外，該清單並不包括新 IATF 規則的所有變更，也無意取代原 IATF 第 6 版規則的使用，該規則將於 2025 年 1 月 1 日起強制執行。立即購買第六版規則並儘快仔細閱讀。
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IATF 規則的不斷調整及其重要性
自 1999 年 ISO/TS 16949 技術規範推出以來，認證要求已作為對稽核員和標準使用者俱有約束力的文件發布。該標準因此導致了全球汽車產業供應鏈中各種評估和認證系統的協調。從那時起，執行標準中規定的要求就成為成功獲得 IATF 認證的先決條件。
2015 年 ISO 9001 的全面修訂不可避免地導致了以品質管理標準為基礎的技術規範的更新，從而導致 IATF 16949 於 2016 年 10 月推出。於 2025 年 1 月 1 日被新發布的第六版取代。
在規則的新版本之間，對要求的個別調整透過認可的解釋（SI）發布。 SI 改變了規則或要求的解釋，從而成為不合格的基礎。過去七年中，該規則共發布了 32 個 SI，將於 2024 年底到期，其中最後一個 SI（29 至 32 個）自 2024 年 1 月 1 日起強制執行。
這些適用於：
- 合格評定的內容（條款 5.14.2）- SI 29
- 認證機構的內部見證稽核流程（第 4.4 條）- SI 30
- 客戶的變更通知（第 3.2 條）- SI 31
- 證書的認證和頒發（第 5.13 條）- SI 32
新 IATF 16949 規則 6 - 結論
2024 年 3 月 31 日發布的 IATF 16949 規則第六版將於 2025 年 1 月 1 日生效，取代第五版以及所有相關的認可解釋 (SI) 和常見問題 (FAQ)。這些更新的 IATF 16949 認證規則對於尋求或已獲得 IATF 16949 認證的認可認證機構和組織來說是強制性的。
這些變更包括改進的認證系統、認可解釋的整合以及稽核計劃的新流程和要求。受影響的組織必須儘早熟悉這些變化，以便在 2025 年 1 月 1 日的實施截止日期前完成。 IATF 建議及時購買 IATF 規則 6，以便更好地理解並為即將到來的變化做好準備。
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作者
Torsten Schwarz
DQS標準專家、主任稽核員和汽車法規的product manager。
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