Mi smo kompanija za certifikaciju i notificirano tijelo s više od 20 godina iskustva u davanju kvaliteta u industriji medicinskih uređaja – personaliziranih, okretnih i globalnih.
Naši akreditovani certifikati omogućavaju igračima u industriji medicinskih uređaja da se prošire na nova tržišta i podignu vrijednost svojih proizvoda, procesa i sistema upravljanja kvalitetom. Od startupa do međunarodnih industrijskih divova, našim klijentima pružamo jedinstvenu kontaktnu tačku za sve potrebe certifikacije, pojednostavljujući procese i osiguravajući besprijekornu usklađenost. Uz podršku našeg globalnog tima stručnjaka, pomažemo vam da se krećete kroz regulatorni krajolik, otključavajući puni potencijal vaših proizvoda.
Saznajte više o našim certifikatima za medicinske uređaje: CE oznaka (MDR (EU) 2017/745), MDSAP (Program jednog audita medicinskih uređaja), ISO 13485, ISO 15378, TCP III i još mnogo toga.
