Somos um organismo de certificação e organismo notificado com mais de 20 anos de experiência, impulsionando a qualidade na indústria de dispositivos médicos—personalizados, ágeis e globais.
Nossas certificações acreditadas permitem que empresas da indústria de dispositivos médicos se expandam para novos mercados e aumentem o valor de seus produtos, processos e sistemas de gestão da qualidade. De startups a gigantes internacionais, oferecemos aos nossos clientes um ponto de contato único para todas as necessidades de certificação, simplificando processos e garantindo conformidade sem complicações. Com o suporte de nossa equipe global de especialistas, ajudamos você a navegar pelo cenário regulatório, desbloqueando todo o potencial dos seus produtos.
Saiba mais sobre nossas certificações para dispositivos médicos: Marca CE (MDR (UE) 2017/745), MDSAP (Programa de Auditoria Única para Dispositivos Médicos), ISO 13485, ISO 15378, TCP III e muito mais.
